[Abiomed] Senior Quality Operation Engineer/Specialist

主な職務

シニア 品質オペレーションエンジニア/スペシャリストは、以下のクオリティオペレーション関連業務をリードする。

• アビオメッドのグローバルチーム（ QA、製造エンジニア、サプライヤー品質など）と連携し、製品に関連するすべての不適合とその調査をリードする。
• 顧客に影響を与える問題を処理し、品質とコンプライアンスを考慮した解決策を優先する。
• 製品に関連する不適合および CAPAをすみやかに完了させることに責任を持つ。
• 3PL（サードパーティロジスティクス）における受入検査、製品リリース、保管関連業務の管理
• 主要な QMSプロセス（不適合管理、 CAPAなど）の改善

QUALIFICATIONS

必要とされる経験、スキル等

• 医療機器メーカーでの品質保証業務に 3年以上従事した経験、またはそれに準ずる経験
• 医薬品医療機器等法（ PMD法）及び QMS省令に関する基礎知識
• 高いコミュニケーション能力と問題解決能力
• 日本語および英語での文書作成およびコミュニケーションスキル
• 基本的なパソコンスキル（ Microsoft Word、 Excel、 PowerPoint、 Access）

希望される経験、スキル等

• 医療機器業界での研究、開発、エンジニアリング 経験
• 心臓関連医療機器メーカーでの勤務経験
• 心臓関連医療機器製品に関する知識
• ビジネスレベルの英文ライティングおよびコミュニケーションスキル

Summary

• Job Title[Abiomed] Senior Quality Operation Engineer/Specialist
• FunctionQuality
• Sub FunctionQuality Assurance
• CategorySupervisor, Quality Assurance (PL5)
• LocationTokyo Nihonbashi, Tokyo, Japan
• Date PostedOct 08 2024
• Requisition Number2406215295W